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AVT海藻糖(供注射用)登記號F20200000284已公示且完成中美雙報。可通過CDE官網“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”入口查詢,以下為查詢結果截圖。
AVT海藻糖多種級別供您選擇,海藻糖(供注射用) (無菌)Hipo-S、海藻糖(供注射用) Hipo-I、海藻糖(醫美級)Hipo-M,滿足生物制品,血液制品和脂質體等各種注射劑開發需求。
以下是不同級別海藻糖對比
海藻糖(供注射用)(無菌)——Hipo-S
· 無菌GMP環境生產,較低內du素(<0.1iu>· 符合各國藥典標準,ChP,USP,JP,EP
· 助力中外申報
· CDE登記號:F20190000452
· DMF號:034401
海藻糖(供注射用)——Hipo-I
· 超高性價比,低內du素(<2.5iu>· 符合各國藥典標準,ChP,USP,JP,EP
· 支持國內申報
· CDE登記號:F20200000284
· DMF號即將登陸
艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司十余年來始終專注于脂質體、脂肪乳、微納米靶向制劑、生物制劑等高水準注射劑領域。開拓了獨具特色的銷售模式“高校+研究所+企業”。艾偉拓,不忘初心,專注為高水平注射劑領域提供支持與服務。